Dispositivi medici

ECM Medical Devices Division può vantare un team di esperti altamente qualificati con competenze tecniche e normative uniche. I nostri servizi professionali e all’avanguardia sono rivolti a produttori e fornitori di dispositivi medici che vogliono verificare la qualità e la sicurezza dei loro prodotti, nel rispetto delle normative europee.

ECM Medical Device Division ha una profonda conoscenza del mercato ed è sempre aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi, grazie alla formazione continua e al dialogo diretto con altri attori chiave nell’arena normativa globale.

In qualità di organismo notificato per il regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR) e la direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE , ECM è un membro attivo del Team-NB – l’Associazione Europea degli Organismi Notificati per i Dispositivi Medici – e partecipa alle riunioni periodiche di coordinamento e discussione degli Organismi Notificati istituiti a livello europeo. Inoltre, gli esperti ECM sono invitati come relatori a convegni e seminari organizzati dalle diverse associazioni di categoria e stakeholder per fornire la loro esperienza e competenza in materia di regolamentazione.

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