Chi siamo

ECM ha una ventennale esperienza nella certificazione di prodotti, macchinari e attrezzature di lavoro, posizionandosi come punto di riferimento per le aziende internazionali nella verifica del rispetto degli standard imposti dalle direttive comunitarie e dai principali standard internazionali.

Attraverso le sue 4 divisioni operative – certificazione, test di laboratorio, ispezione e formazione – ECM è in grado di offrire una vasta gamma di servizi di qualità e sicurezza.

ECM – Ente Certificazione Macchine nasce nel 1998 a Savignano sul Panaro (MO), Italia.

Successivamente, grazie alla costante espansione, l’azienda ha deciso di trasferirsi e realizzare la propria sede a Castello di Serravalle – Valsamoggia (BO), dove attualmente risiede.

L’attenzione al contesto internazionale ha portato ECM ad espandere la propria presenza a livello globale, attraverso la creazione di una fitta rete di partnership commerciali in Cina, Corea del Sud, Vietnam, Singapore, Iran, India, Israele e Stati Uniti.

Negli anni ECM ha ampliato le proprie aree di competenza ottenendo l’accreditamento come Organismo Notificatoper varie Direttive Europee di Prodotto, come organismo accreditato per la certificazione dei Sistemi di Gestione della Qualità secondo lo standard ISO 9001 e come Prova accreditata Laboratorio. ECM è stata anche nominata NCB, per operare all’interno dello schema internazionale CB IECEE.

A Febbraio 2017 ECM, già Organismo Notificato per 6 Direttive Europee di Prodotto, ha ottenuto l’accreditamento dal Ministero della Salute per il rilascio della certificazione CE ai sensi della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CE. Inoltre, è qualificato come organismo per la certificazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità secondo la norma ISO 13485. Nel 2020, continuando ad ampliare il proprio portafoglio di servizi, ECM ha ottenuto l’accreditamento per la Direttiva RED 2014/53 /UE.

In poco più di due anni, a seguito di un notevole incremento dell’attività della Divisione Dispositivi Medici, ECM ha deciso di ampliare ulteriormente la propria struttura, attraverso la costruzione di un nuovo edificio, accanto all’attuale sede di Valsamoggia. Nella nuova sede di ECM for Medical Devices, inaugurata a luglio 2020, è presente anche un ampliamento del Laboratorio Prove, con nuove attrezzature e strumenti avanzati, tra cui una camera semi-anecoica di ultima generazione .

Dopo un lungo processo di valutazione svolto dalle competenti autorità nazionali e internazionali e un intenso lavoro di tutto lo staff ECM, nel 2022 Ente Certificazione Macchine ha ottenuto la designazione di Organismo Notificato per il Regolamento europeo sui dispositivi medici 2017/745 (MDR).