关于我们

ECM 拥有二十年的经验在产品、机械和工作设备的认证中，将自己定位为国际公司验证是否符合欧盟指令和主要国际标准规定的标准的参考点。

通过其 4 个运营部门 – 规范认证、实验室测试、检查和培训 – ECM 能够提供广泛的质量和安全服务。

ECM – Ente Certificazione Macchine 成立于 1998 在意大利萨维尼亚诺苏尔帕纳罗 (MO)。

随后，由于不断扩张，公司决定将其总部迁至 Castello di Serravalle – Valsamoggia (BO)，它目前所在的位置。

对国际环境的关注促使 ECM 通过在中国、韩国、越南、新加坡、伊朗、印度、以色列和美国建立密集的商业合作网络，扩大其在全球的影响力。

多年来，ECM 通过获得公告机构作为符合 ISO 9001 标准的质量管理体系认证认可机构和认可测试 实验室。 ECM 还被指定为 NCB，在国际 CB IECEE 计划内运作。

2017 年 2 月 ECM，前公告机构 6 项欧洲产品指令，获得认可卫生部根据医疗器械指令 93/42 / EC 颁发 CE 认证。此外，它还是符合 ISO 13485 标准的质量管理体系认证机构。在 2020，ECM 继续扩大其服务组合，获得了 RED 指令 2014/53 的认证/UE.

在短短两年多的时间里，Medical Devices Divisione，ECM 决定进一步扩展其结构，在当前的 Valsamoggia 总部旁边建造一座 新大楼。 医疗器械 ECM 的新总部于 2020 年 7 月 落成，还有一个 测试实验室扩建，配备新的先进设备和工具，包括上一代半消声室.

经过相关国家和国际权威机构的长期评估过程以及全体 ECM 员工的紧张工作，2022 年 Ente Certificazione Macchine 获得了欧洲医疗器械法规 2017/745 (MDR)。