医疗设备

ECM Medical Devices Division 拥有一支团队由具有独特技术和监管专业知识的高素质专家组成。我们的专业和尖端服务面向希望根据欧洲法规验证其产品的质量和安全性的医疗设备制造商和供应商。

得益于持续培训和直接对话，ECM医疗器械部门对市场有着深入的了解，并且始终了解最新的监管动态 与全球监管领域的其他主要参与者。

作为医疗器械法规 (EU) 2017/745 (MDR) 和医疗器械指令 93/42/EEC 的公告机构 , ECM 是 Team-NB 的活跃成员– 欧洲医疗器械公告机构协会 – 并参加在欧洲层面建立的公告机构的定期协调和讨论会议。此外，ECM 专家还应邀在各行业协会和利益相关者组织的会议和研讨会上发表演讲，介绍他们在监管事务方面的经验和专业知识。

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