Mission & Values

Ente Certificazione Macchine 是一家独立的认证、检验、测试和培训机构。多年来，ECM 通过获得认证和通知，扩大了其专业领域和提供的服务组合。

认证as notified body and test laboratory have been issueed by Accredia, the only national accreditation body in the Italy government, 即意大利唯一认可的机构，证明认证和检验机构以及测试和校准实验室有能力评估产品、过程和系统是否符合参考标准。 Accredia 在经济发展部的监督下运营。

访问网站 www.accredia.it

注意 ：对于信息请求或了解如何提交报告、投诉、上诉和保留，请访问以下页面。

查看独立-公正-保密方向声明，点击以下链接。

产品认证公告机构

Ente Certificazione Macchine 是公告机构（n。 1282) 授权根据 ISO 17065 进行合格评定并颁发产品认证，涉及以下指令的要求（要查看主管部的相关授权法令，请单击每个指令的编号）：

– 指令 2014/33/UE 升降机和升降机安全部件

– 指令 2006/42/CE 机械

– 指令 2014/34/EU 用于潜在爆炸性环境 (Atex) 的设备和保护系统

– 指令 2000/14/CE 噪音

– 指令 2014/30/UE 电磁兼容性 (EMC)

– 指令 2014/68/EU 压力设备 (PED) – [请注意：自 2022 年 7 月 20 日起，ECM 已根据 PED 指令 2014/68/EU 自行暂停]

– Direttiva 2014/53/UE 无线电设备指令 (RED)

查看 ISO/ IEC 17065 认可证书 和 Product Certification Regulation

ECM也是意大利部委授权的Notified Body卫生部根据医疗器械法规 (EU) 2017/745 (MDR) 颁发产品认证，并负责监督其根据医疗器械指令 93/42/ 认证的器械的所有要求2021 年 5 月 26 日之前的欧洲经济共同体 (MDD)。

请参阅欧盟委员会数据库中的通知 NANDO。

对于 MDR 认证请求，您可以下载并填写表格 医疗器械认证申请 – MDR 2017/745。

要将更改传达给旧设备，可以下载并填写以下表格 旧设备更改的通信。

您可以看到 医疗器械认证 (MDR) 条例和 遗留医疗器械 (MDD) 法规。

质量管理体系认证认可机构

Ente Certificazione Macchine 获得 Accredia 的质量管理体系认证，符合 ISO 17021-1，符合以下国际标准：

– EN ISO 9001: 2015

– EN ISO 13485: 2016

查看 ISO/IEC 17021 认证证书 和 管理体系认证条例.

QMS认证申请，可下载填写采用以下形式 QMS认证申请

ISO 17025 认证测试实验室

Ente Certificazione Macchine 也是 Accredia DL 根据 ISO 17025 标准认可的测试实验室（编号 1515 L）。

查看 ISO/IEC 17025 认可证书。要查看 ECM 认可的完整测试列表，请访问网站 www.accredia.it 或参考 认证测试列表。

定期检查工作设备

（附件 VII 立法法令 81/2008 和 DM 11.04.2011）

ECM 是符合 D.M. 2011 年 4 月 11 日，用于验证立法法令 81/2008 附件 VII 的工作设备及其修正案。要查看第 81/2008 号法令附件 VII 中提到的授权定期检查工作设备的法令，请单击以下 链接。

区域和验证人员技能矩阵可用。您还可以查阅 定期验证 D. Lgs 的规定。 81/2008 (RTVP 81-2008).

用于调试通信和第一次定期请求检查，您可以访问 INAIL 门户 .

对于定期验证请求，您可以下载以下表格：

• 申请定期验证组 SC（举重物）和 SP（举重人）的表格;
• 请求定期验证的表格GVR 组（气体、蒸汽、加热）。

电气系统验证

ECM 是一个私人机构，根据第 462/2001 号总统令以及随后对电气接地系统和保护系统的修正案进行定期和特别检查大气放电。它特别检查：

• span class=”s1″>防止大气放电的装置和装置；
• 系统供电高达 1000 V 的接地系统；
• 1000 V 以上供电系统的接地系统。

参见 ISO/IEC 17020 认证证书。要查看 ECM 获得认证的完整行业列表，请访问 www.accredia.it  或查看 RTVPS 法规。

根据 D.P.R. 请求定期和特殊检查的报价。 462/2001，请下载并填写文件D.P.R. 报价申请表462/2001.