EMC – 医疗设备部门从第 2 阶段开始

紧急情况的第 2 阶段意味着许多公司在为遏制 Covid-19 病毒传播而实施的封锁期后重新开始活动。 Ente Certificazione Macchine 在过去几周一直优先提供医疗设备服务，现在已定期重新启动其所有运营部门的活动。

医疗器械部门在整个锁定期间继续根据指令 93/42/EEC 不间断地开展合格评定活动，目的是提供市场提供应对冠状病毒紧急情况的必要服务。为了做出贡献，ECM 实际上决定优先考虑所有有助于应对危机的设备的认证请求，包括口罩、手套、自动呼吸器过滤器、重症监护中使用的配件等。此外，由于新的 MDR 2017/745 的应用延迟了一年——ECM 目前正在为此执行认证程序——欧盟委员会已启用医疗行业和合格评定机构集中所有精力为市场提供重要设备。

现在，随着第 2 阶段的到来，ECM 已 360 度全面恢复活动。我们的技术人员来自 Laboratory &工业部负责远程和现场对机械、产品和工作设备进行测试和验证活动，并采取法律要求的所有必要预防措施以确保最大程度的安全。同时，学院事业部还提供在线培训活动，以保证培训服务的连续性，不会给参与者带来风险。

此外，我们还随时听命于市场监督机构，我们与他们合作提供直接支持，以验证证明产品符合性的证书的真实性，以确保产品通过适当的认证投放市场，并符合法规要求的安全标准。

有关我们服务的信息，请联系我们：
Paolo Bernardoni – ECM 销售经理 paolo@entecerma.it |暴民。 +39 345 9938661
Antonio Balassone – 医疗器械销售经理 antonio@entecerma.it |细胞。 +39 393 2471040