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La fase 2 dell’emergenza ha significato per molte aziende la ripresa delle attività dopo il periodo di lockdown imposto per contenere la diffusione del virus Covid-19. L’Ente Certificazione Macchine, che nelle ultime settimane ha dato priorità ai servizi di dispositivi medici, ha ora ripreso regolarmente le attività di tutte le sue divisioni operative.
La Divisione Dispositivi Medici ha continuato a lavorare senza sosta durante tutto il lockdown sulle attività di valutazione della conformità ai sensi della Direttiva 93/42/CEE, con l’obiettivo di fornire la mercato con i servizi necessari per fronteggiare l’emergenza coronavirus. Per portare il proprio contributo, ECM ha infatti deciso di dare priorità alle richieste di certificazione di tutti quei dispositivi utili ad affrontare la crisi, tra cui mascherine, guanti, filtri per respiratori automatici, accessori utilizzati in terapia intensiva e molti altri. Inoltre, grazie al ritardo di un anno dell’applicazione del nuovo MDR 2017/745 – per il quale ECM sta attualmente svolgendo il processo di accreditamento – la Commissione Europea ha abilitato l’industria medica e la valutazione della conformità enti di concentrare tutte le loro energie per fornire al mercato dispositivi vitali.
Ora, con l’arrivo della Fase 2, ECM ha ripreso le sue attività a 360 gradi. I nostri tecnici del Laboratorio & Divisione Industria è operativa per svolgere attività di collaudo e verifica su macchinari, prodotti e attrezzature di lavoro sia da remoto che in loco, con tutte le necessarie cautele previste dalla legge per garantire la massima sicurezza. Allo stesso tempo, anche la Divisione Academy è strutturata per erogare attività di formazione online, al fine di garantire la continuità del proprio servizio formativo senza rischi per i partecipanti.
Inoltre, siamo sempre a disposizione anche delle autorità di vigilanza del mercato, con le quali collaboriamo fornendo un supporto diretto nella verifica dell’autenticità dei certificati attestanti la conformità dei prodotti, al fine di garantire che il i prodotti sono immessi sul mercato con le opportune certificazioni e rispondono agli standard di sicurezza previsti dalle normative.
Per informazioni sui nostri servizi, contattaci all’indirizzo:
Paolo Bernardoni – Responsabile Vendite ECM paolo@entecerma.it | assalire. +39 345 9938661
Antonio Balassone – Responsabile Vendite Dispositivi Medici antonio@entecerma.it | cellula. +39 393 2471040
