Estensione dell’accreditamento ISO 17021-1 per la certificazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità

ECM estende il proprio accreditamento come organismo di certificazione dei sistemi di gestione per la qualità all’area tecnica 1.1.A della norma ISO 13485.

Ente Certificazione Macchine, organismo accreditato da Accredia per la certificazione della Qualità Sistemi di gestione per gli standard internazionali EN ISO 9001:2015 e EN ISO 13485:2016, estende il proprio ambito di certificazione all’interno dello standard ISO 13485.

A seguito del buon esito del processo di estensione dell’accreditamento previsto da Accredia, ECM estende il proprio accreditamento ISO 17021-1 all’area tecnica 1.1.A dello standard ISO 13485.

ECM amplia quindi il proprio ambito di accreditamento alla certificazione del SGQ dei “Dispositivi medici generici non attivi, non impiantabili”, che rientrano nell’Area Tecnica 1.1.A. Per quanto riguarda le attività e i dispositivi compresi nell’area tecnica 1.1.A della ISO 13485, si rimanda al seguente documento Accredia > https://www.accredia.it/app/uploads/2021/03/AreeTecnicheACCREDIA_gennaio2021.pdf

Per informazioni: Sales Manager Divisione Dispositivi Medici ECM – Ing. Diego Stevanella diego.s@entecerma.it | (+39) 393 2471040