ECM mở rộng việc công nhận là tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng sang lĩnh vực kỹ thuật 1.1.A của tiêu chuẩn ISO 13485.
Ente Certificazione Macchine, tổ chức được Accredia công nhận chứng nhận Chất lượng Hệ thống quản lý dành cho tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 9001:2015 và EN ISO 13485:2016, mở rộng phạm vi chứng nhận trong tiêu chuẩn ISO 13485.
Sau kết quả thành công của quá trình gia hạn công nhận do Accredia cung cấp, ECM mở rộng công nhận ISO 17021-1 của mình sang lĩnh vực kỹ thuật 1.1.A của tiêu chuẩn ISO 13485 .
Do đó, ECM mở rộng phạm vi công nhận của mình sang chứng nhận QMS về “Các thiết bị y tế không hoạt động, không thể cấy ghép chung”, nằm trong Lĩnh vực kỹ thuật 1.1.A. Liên quan đến các hoạt động và thiết bị có trong lĩnh vực kỹ thuật 1.1.A của ISO 13485, vui lòng tham khảo tài liệu Accredia sau đây > https://www.accredia.it/app/tảilên/2021/03/AreeTecnicheACCREDIA_gennaio2021.pdf
Để biết thông tin: Giám đốc Kinh doanh Bộ phận Thiết bị Y tế ECM – KS. Diego Stevanella diego.s@entecerma.it | (+39) 393 2471040