Sứ mệnh & Giá trị

Ente Certificazione Macchine là một tổ chức chứng nhận, kiểm tra, thử nghiệm và đào tạo độc lập. Trong những năm qua, ECM đã mở rộng các lĩnh vực chuyên môn và danh mục dịch vụ được cung cấp bằng cách đạt được các chứng nhận và thông báo.

Các chứng nhận cơ quan được thông báo và phòng thử nghiệm đã được cấp bởi Accredia, cơ quan công nhận quốc gia duy nhất được chỉ định bởi chính phủ Ý, tức là cơ quan duy nhất được công nhận ở Ý chứng nhận rằng các cơ quan chứng nhận và kiểm tra cũng như thử nghiệm và hiệu chuẩn các phòng thí nghiệm có kỹ năng đánh giá sự tuân thủ của các sản phẩm, quy trình và hệ thống với các tiêu chuẩn tham chiếu. Accredia hoạt động dưới sự giám sát của Bộ Phát triển Kinh tế.

Truy cập trang web www.accredia.it

NB : Đối với yêu cầu thông tin hoặc để tìm hiểu cách gửi báo cáo, khiếu nại, kháng nghị và dự trữ, vui lòng truy cập trang.

Để xem Tuyên bố đường lối độc lập – vô tư – bảo mật, hãy nhấp vào liên kết.

Cơ quan được chứng nhận về chứng nhận sản phẩm

Ente Certificazione Macchine là một Cơ quan thông báo (n. 1282) được ủy quyền thực hiện đánh giá sự phù hợp và cấp chứng nhận sản phẩm theo ISO 17065, liên quan đến các yêu cầu của các chỉ thị sau (để xem nghị định ủy quyền liên quan của Bộ có thẩm quyền, hãy nhấp vào số của từng chỉ thị):</span

– Chỉ thị 2014/33/UE Thang máy và các bộ phận an toàn cho thang máy

– Chỉ thị 2006/42/CE Máy móc

– Chỉ thị 2014/34/EU Thiết bị và hệ thống bảo vệ dành cho sử dụng trong môi trường dễ cháy nổ (Atex)

– Chỉ thị 2000/14/CE Tiếng ồn

– Chỉ thị 30/2014/UE Khả năng tương thích điện từ (EMC)

– Chỉ thị 2014/68/EU Thiết bị áp suất (PED) – [Xin lưu ý: ECM đã tự đình chỉ thực hiện Chỉ thị PED 2014/68/EU kể từ ngày 20/07/2022]

– Direttiva 2014/53/UE Chỉ thị về thiết bị vô tuyến (ĐỎ)

Xem ISO/ Chứng chỉ Công nhận IEC 17065 và Quy định chứng nhận sản phẩm

ECM cũng là Cơ quan thông báo được Bộ Ý ủy quyền của Bộ Y tế để cấp chứng nhận sản phẩm theo Quy định về thiết bị y tế (EU) 2017/745 (MDR) và chịu trách nhiệm giám sát tất cả các yêu cầu đối với thiết bị mà họ đã chứng nhận theo Chỉ thị về thiết bị y tế 93/42/ EEC (MDD) trước ngày 26 tháng 5 năm 2021.

Xem thông báo trên cơ sở dữ liệu của Ủy ban Châu Âu NANDO.

Đối với các yêu cầu chứng nhận MDR, bạn có thể tải xuống và hoàn thành biểu mẫu Đơn xin chứng nhận thiết bị y tế – MDR 2017/745.

Để thông báo các thay đổi đối với thiết bị cũ, bạn có thể tải xuống và điền vào biểu mẫu sau Thông báo về các thay đổi đối với thiết bị cũ.

Bạn có thể xem Quy định chứng nhận thiết bị y tế (MDR) và Quy định về thiết bị y tế cũ (MDD).

Tổ chức được công nhận chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng

Ente Certificazione Macchine được Accredia công nhận chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 17021-1, cho các tiêu chuẩn quốc tế sau:

– EN ISO 9001: 2015

– EN ISO 13485: 2016

Xem Chứng chỉ công nhận ISO/IEC 17021 và Quy định chứng nhận hệ thống quản lý.

Đối với các yêu cầu chứng nhận QMS, có thể tải xuống và điền vào ở dạng sau Ứng dụng Chứng nhận QMS

Phòng thử nghiệm được công nhận ISO 17025

Ente Certificazione Macchine cũng là Phòng thử nghiệm (n. 1515 L) được Accredia DL công nhận theo tiêu chuẩn ISO 17025.

Xem Chứng chỉ công nhận ISO/IEC 17025. Để xem danh sách đầy đủ các thử nghiệm mà ECM được công nhận, hãy truy cập trang web www.accredia.it hoặc tham khảo Danh sách các bài kiểm tra được công nhận.

Kiểm định định kỳ thiết bị làm việc

(Phụ lục VII Nghị định Lập pháp 81/2008 và DM 11.04.2011)

ECM là một đối tượng tư nhân đủ tiêu chuẩn theo D.M. Ngày 11 tháng 4 năm 2011 để xác minh thiết bị làm việc của Phụ lục VII của Nghị định Lập pháp 81/2008 và các bản sửa đổi. Để xem nghị định cho phép kiểm tra định kỳ thiết bị làm việc, được đề cập trong Phụ lục VII của Nghị định Lập pháp số 81/2008, hãy nhấp vào liên kết.

Các ma trận về lãnh thổ và xác minh kỹ năng của nhân viên có sẵn. Bạn cũng có thể tham khảo Quy định Xác minh Định kỳ D. Lgs. 81/2008 (RTVP 81-2008).

Dành cho thông báo vận hành thử và yêu cầu định kỳ đầu tiên kiểm tra, bạn có thể truy cập Cổng INAIL .

Đối với các yêu cầu xác minh định kỳ, bạn có thể tải xuống các biểu mẫu có sẵn bên dưới:

• biểu mẫu yêu cầu xác minh định kỳ nhóm SC (Đồ nâng) và SP (Người nâng);
• biểu mẫu yêu cầu xác minh định kỳ nhóm GVR (Khí, Hơi, Hệ thống sưởi).

Kiểm định hệ thống điện</span

ECM là một chủ thể tư nhân thực hiện kiểm tra định kỳ và đột xuất theo Nghị định 462/2001 của Tổng thống và các sửa đổi tiếp theo đối với hệ thống tiếp đất điện và hệ thống bảo vệ chống lại thải khí quyển. Cụ thể, nó kiểm tra:

• lắp đặt và thiết bị bảo vệ chống phóng điện trong khí quyển;
• hệ thống tiếp đất cho các hệ thống được cung cấp điện lên đến 1000 V;
• hệ thống nối đất cho các hệ thống được cấp điện trên 1000 V.

Xem Chứng chỉ Công nhận ISO/IEC 17020. Để xem danh sách đầy đủ các lĩnh vực mà ECM được công nhận, hãy truy cập www.accredia.it  hoặc xem Quy định RTVPS.

Để yêu cầu báo giá cho các cuộc kiểm tra định kỳ và bất thường theo D.P.R. 462/2001, vui lòng tải xuống và điền vào tài liệu Mẫu yêu cầu báo giá D.P.R. 462/2001.