Văn bản chính thức
Phần này chứa tất cả các quy định và tài liệu cập nhật điều chỉnh hoạt động và dịch vụ của ECM. Bạn có thể tham khảo chúng bằng cách nhấp vào danh mục tài liệu tham khảo và chọn tài liệu bạn muốn xem.
QUY ĐỊNH
- Regolamento Certificazione Volontaria Non Notificata (RGVOL01)
- Ghi chú của EU Ủy ban chứng nhận tự nguyện REF. ARES (2022) 6342894
- RPRRD_Quy định chứng nhận sản phẩm
- RPRRD-A2_Chỉ thị máy móc 2006/42/EC
- RPRRD-A3_Direttiva Rumore 2000/14/CE
- Chỉ thị RPRRD-A4_EMC 2014/30/EC
- Chỉ thị RPRRD-A5_PED 2014/68/EU
- Chỉ thị RPRRD-A6_ATEX 2014/34/EU
- Chỉ thị RPRRD-A7_RED 2014/53/UE
- Chỉ thị RPRRD-A8_Lifts 2014/33/EC
- RPRRD-A9_Regulation PPE 2016/425/EU
- RPRRD-A10_Regulation UAS 2019/945/EU
- Quy định về chứng nhận thiết bị y tế (MDR)
- Quy định về thiết bị y tế cũ (MDD)
- Quy định SG_14 dành cho Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng
- RTVPS_Quy định của Xác minh định kỳ và bất thường
- RTVP 81-2008 Quy định về Xác minh Định kỳ D. Lgs. 81/2008
GIẤY CHỨNG NHẬN CÔNG NHẬN VÀ CÁC PHÉP CHẤP NHẬN KHÁC
- Chứng chỉ công nhận cho sản phẩm ISO/IEC 17065 Chứng nhận
- Ủy quyền cấp Chứng nhận CE cho Thiết bị Y tế
- Chỉ thị Nghị định Ủy quyền 2014/33 / EU – Thang máy
- Chỉ thị Nghị định Ủy quyền 2006/42 / EC – Máy móc
- Chỉ thị Nghị định Ủy quyền 2014/34 / EU – Atex
- Chỉ thị Nghị định Ủy quyền 2000/14 / EC – Tiếng ồn
- Chỉ thị Nghị định Ủy quyền 2014/30 / EU – EMC
- Chỉ thị Nghị định Ủy quyền 2014/68 / EU – PED
- Chỉ thị Nghị định Ủy quyền 2014/53 / EU – ĐỎ
- Chứng chỉ Công nhận Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO/IEC 17021
- Giấy chứng nhận công nhận phòng thử nghiệm ISO / IEC 17025
- Chứng chỉ Công nhận Tổ chức Giám định ISO/IEC 17020
- Giấy chứng nhận đủ tư cách là Tổ chức Chứng nhận Quốc gia (NCB)
- Nghị định cấp phép 81/2008 – xác minh định kỳ
MẪU ĐƠN XIN, BÁO GIÁ VÀ YÊU CẦU THÔNG TIN
- Thông báo về thay đổi đối với thiết bị cũ
- Đơn xin chứng nhận thiết bị y tế – MDR 2017/745
- Bảng giá ECM của các hoạt động tuân thủ theo MDR
- Đơn xin chứng nhận QMS
- Biểu mẫu yêu cầu xác minh định kỳ Nhóm SC (Đồ vật nâng) và SP (Người nâng)
- Biểu mẫu yêu cầu xác minh định kỳ nhóm GVR (Khí đốt, hơi nước, hệ thống sưởi)
- Mẫu yêu cầu báo giá D.P.R. 462/2001