Thiết Bị Y Tế

Bộ phận Thiết bị Y tế ECM có thể tự hào về một nhóm của các chuyên gia có trình độ caovới chuyên môn kỹ thuật và quy định độc đáo. Các dịch vụ chuyên nghiệp và tiên tiến của chúng tôi dành cho các nhà sản xuất và nhà cung cấp thiết bị y tế, những người muốn xác minh chất lượng và an toàn của sản phẩm, tuân thủ các quy định của Châu Âu.

Bộ phận thiết bị y tế của ECM có kiến thức sâu rộng về thị trường và luôn cập nhật những phát triển mới nhất về quy định nhờ đào tạo liên tục và đối thoại trực tiếp với những người chơi quan trọng khác trong lĩnh vực pháp lý toàn cầu.

Là Cơ quan được thông báo về Quy định về thiết bị y tế (EU) 2017/745 (MDR) và Chỉ thị về thiết bị y tế 93/42/EEC , ECM là thành viên tích cực của Team-NB – Hiệp hội các cơ quan được thông báo về thiết bị y tế của Châu Âu – và tham gia vào các cuộc họp thảo luận và điều phối định kỳ của các cơ quan được thông báo được thành lập ở cấp độ Châu Âu. Hơn nữa, các chuyên gia ECM được mời làm diễn giả tại các hội nghị và hội thảo do các hiệp hội thương mại và các bên liên quan khác nhau tổ chức để cung cấp kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn của họ về các vấn đề pháp lý.

Tìm hiểu tất cả các dịch vụ của chúng tôi trong lĩnh vực quản lý!