ISO 17021-1 质量管理体系认证延期

ECM 将其作为质量管理体系认证机构的认证扩展到 ISO 13485 标准的技术领域 1.1.A。

Ente Certificazione Macchine，Accredia 认可的质量认证机构国际标准 EN ISO 9001:2015 和 EN ISO 13485:2016 的管理系统，将其认证范围扩展到 ISO 13485 标准。

继 Accredia 提供的认证扩展过程取得成功后，ECM 将其 ISO 17021-1 认证扩展到 ISO 13485 的技术领域 1.1.A标准。

因此，ECM 将其认可范围扩大到 “一般非活性、非植入性医疗器械” 的 QMS 认证，属于技术领域 1.1.A。关于 ISO 13485 技术领域 1.1.A 中包含的活动和设备，请参考以下 Accredia 文件 > https://www.accredia.it/app/uploads/2021/03/AreeTecnicheACCREDIA_gennaio2021.pdf

供参考：ECM 医疗器械部销售经理 – Eng。迭戈史蒂瓦内拉 diego.s@entecerma.it | (+39) 393 2471040