像每年一样,ECM 回顾刚刚过去的几个月,包括面临的挑战、成就和未来的新目标。
ECM 的 2022 年开始时面临着巨大的挑战:以单一管理人的身份重组公司,应对大流行后的困难和设定的目标。一次考验顺利通过,让公司变得更加强大。
由于我们始终与众不同的承诺和毅力,ECM 能够在 2022 年完成每个重要目标,并巩固其在国际监管领域的权威。
一个越来越强大的团队
ECM 的成功归功于其团队及其合作的能力,因为这就是使 ECM 成为一家伟大公司的原因:人。 ECM 的每一位员工始终竭尽全力实现共同目标,发挥着基础性作用,并意识到只有通过协作和相互信任,才有可能取得丰硕成果。
如果ECM能够克服疫情的困难,现在能够以新的希望面对未来的挑战,那只能归功于独特且无可替代的团队。 p>
里程碑
2022 年,ECM 完成了一个重要的里程碑:被指定为医疗器械法规 (EU) 2017/745 的第 1282 号公告机构。经过漫长的认证过程,ECM现在可以为医疗器械制造商提供MDR合格评定服务。
鉴于整个医疗行业正在经历微妙的过渡阶段,ECM 的作用更为重要。事实上,公告机构有责任支持系统过渡到新的监管制度,以能力和专业精神评估将投放欧盟市场的设备。 ECM 还在定义未来立法框架的决策过程中积极参与者,以第一人称的身份参与国际层面的工作组和机构更新。
国际开放
凭借强大的国际声誉,ECM 于 2022 年成立了两家新公司:位于英国的 Ente Certificazione Macchine UK Ltd 和 Ente Certificazione Macchine USA Corp , 总部设在美国。为有兴趣进入英国和美国市场的公司以及希望将产品出口到欧洲市场的公司提供高效和专业服务的两个新现实。
此外,ECM 在中国的业务正在通过与知名本地公司的新合作伙伴关系得到加强,以保证提供更有针对性和更高效的服务。
未来目标
ECM 一直满怀热情地展望未来,同时也为 2023 年设定了新目标。 ECM 始终关注最新的市场趋势和公司需求,目标是在来年通过新设备和新合作伙伴加强其测试实验室国际实验室,以保证范围更广的测试和试验。
考虑到被指定为医疗器械法规 (MDR) 的指定机构,我们的医疗器械部门已经在努力扩大其范围,目的是进一步增加医疗器械法规的范围ECM可以认证。为此,到 2023 年,我们的员工队伍将增加新的专家,他们将在各自的专业领域做出贡献。
我们团队的实力和可靠性使 ECM 得以扩展、设定新目标并投资于尖端服务和活动,为所有希望成为坚实而成功的团队一员的专业人士敞开大门。得益于这种稳固性,ECM 已经在计划新的认证,以进一步扩大其认证服务的范围。
正如我们每年所做的那样,我们要感谢我们所有的员工以及我们的客户和合作者,他们每天都信任我们,使我们能够继续提供周到的服务和优质的服务。