Thermoscanner，CE 标志作为安全和质量的保证

热扫描仪是公司控制和监测 Covid-19 病毒新传播风险的重要工具。
近几个月来，Ente Certificazione Macchine 越来越多地参与这些设备的活动，以验证它们作为医疗设备是否符合 Directive 93/42/EEC 并执行必要的测试以评估其安全性和性能。

在市场上可以找到许多在欧洲生产或来自欧洲以外国家的型号和类型。考虑到由于与冠状病毒爆发相关的紧急情况而对这些设备的大量需求，有必要注意并确保在购买或使用任何产品之前，CE 标记的所有必要活动已执行，符合所有适用的指令。 CE 标志必须贴在产品或包装盒上，连同颁发认证的公告机构的编号。

热扫描仪是电子医疗设备，归类为 IIa 类医疗设备，要在欧盟市场内销售，它们必须符合指令 93/42/EEC (MDD) 或新医疗指令的要求设备法规 2017/745 (MDR)。此评估由公告机构执行，一旦设备的符合性得到验证，授权机构将颁发 CE 认证。

任何与上述不同的设备，普通红外线温度计或其他热扫描仪（未归类为医疗设备）不能被视为测量体温的可靠仪器，因为它们未根据安全性进行测试和认证以及欧洲指令和法规要求的质量标准。

在工作场所以及一般情况下，只要有必要进行系统的体温筛查以保护人们的健康，就必须配备确保安全使用和可靠的结果。标有 CE 标志的热扫描仪作为医疗设备，保证它们已根据最严格的欧洲标准进行评估和测试，以保护市场和用户。在控制或投诉的情况下，雇主可以证明他已使用适当的工具明确确保已采取必要措施来确保其工人的安全。

Ente Certificazione Macchine – 欧洲 指令 93/42/EEC 和 ISO 17025 认证测试实验室 – 提供专业高效的认证机构为包括热扫描仪在内的医疗设备提供 CE 认证服务，并进行必要的测试活动，以测量设备的性能并评估设备在电气安全和电磁兼容性方面的安全要求。
欲了解更多信息，请联系我们：
Paolo Bernardoni – ECM 销售经理 paolo@entecerma.it | +39 345 9938661
Antonio Balassone – 医疗器械销售经理 antonio@entecerma.it | +39 393 2471040