ECM per i Dispositivi Medici: un passo avanti verso il nuovo MDR

Siamo orgogliosi di annunciare che Ente Certificazione Macchine – Divisione Dispositivi Medici ha compiuto un altro passo verso l’accreditamento per il Regolamento (UE) 2017/745 forte>.

Solo pochi giorni fa, il nostro staff ha presentato la documentazione necessaria per chiudere le non conformità emerse durante la visita del JAT. Lo scorso autunno, ECM ha ricevuto l’audit del Joint Assessment Team composto da Commissione Europea, Ministero della Salute italiano e Accredia, come richiesto dalla procedura di valutazione degli organismi notificati ai sensi del MDR.

Grazie al duro lavoro svolto negli ultimi mesi dai nostri esperti, che hanno lavorato con impegno e dedizione anche durante il lockdown per portare a termine tutte le attività necessarie il prima possibile, ECM è ora più vicina alla designazione finale fase. Ci auguriamo di raggiungere l’obiettivo il prima possibile, al fine di offrire al mercato un servizio di valutazione della conformità sempre più completo e professionale.

Con il rinvio a maggio 2021 dell’applicazione del Regolamento 2017/745, ECM continua le sue attività di certificazione come Organismo Notificato per la Direttiva 93/42/CEE (MDD). Contatta il nostro Sales Manager Antonio Balassone per maggiori informazioni all’indirizzo antonio@entecerma.it | cellula. +39 393 2471040.