医疗器械 ECM：更接近新的 MDR

我们很自豪地宣布，Ente Certificazione Macchine – Medical Device Division 又朝着法规 (EU) 2017/745 认证迈出了一步强>.

就在几天前，我们的工作人员提交了必要的文件，以解决 JAT 访问期间出现的不合规问题。去年秋天，根据 MDR 公告机构评估程序的要求，ECM 接受了由欧盟委员会、意大利卫生部和 Accredia 组成的联合评估小组的审计。

感谢我们的专家在过去几个月的辛勤工作，他们即使在锁定期间也尽职尽责地尽快完成所有必要的活动，ECM 现在更接近最终指定相。我们希望尽快达成目标，为市场提供更加完善和专业的合格评定服务。

随着法规 2017/745 的应用推迟到 2021 年 5 月，ECM 作为指令 93/42/EEC (MDD) 的公告机构继续其认证活动。联系我们的销售经理 Antonio Balassone 了解更多信息，邮箱为 antonio@entecerma.it |细胞。 +39 393 2471040。