ECM cho thiết bị y tế: tiến gần hơn một bước tới MDR mới

Chỉ vài ngày trước, nhân viên của chúng tôi đã gửi tài liệu cần thiết để đóng các lỗi không tuân thủ phát sinh trong chuyến thăm của JAT. Mùa thu năm ngoái, ECM đã nhận được đánh giá của Nhóm đánh giá chung do Ủy ban Châu Âu, Bộ Y tế Ý và Accredia thành lập, theo yêu cầu của quy trình đánh giá của các cơ quan được thông báo theo MDR.

Nhờ các chuyên gia của chúng tôi đã làm việc chăm chỉ trong vài tháng qua, những người đã làm việc với sự cam kết và cống hiến ngay cả trong thời gian phong tỏa để hoàn thành tất cả các hoạt động cần thiết càng sớm càng tốt, ECM hiện đã tiến gần hơn đến danh hiệu cuối cùng giai đoạn. Chúng tôi hy vọng sẽ đạt được mục tiêu trong thời gian sớm nhất, nhằm cung cấp ra thị trường dịch vụ đánh giá sự phù hợp ngày càng hoàn thiện và chuyên nghiệp.

Với việc trì hoãn áp dụng Quy định 2017/745 đến tháng 5 năm 2021, ECM tiếp tục các hoạt động chứng nhận với tư cách là Cơ quan thông báo cho Chỉ thị 93/42/EEC (MDD). Liên hệ với Giám đốc bán hàng của chúng tôi, Antonio Balassone để biết thêm thông tin tại antonio@entecerma.it | tế bào. +39 393 2471040.