随着 2020 年 5 月 26 日的临近，医疗器械法规（欧盟）MDR 2017/745 将适用，制造商必须遵守新的监管标准和比当前 MDD 强加的要求更严格的要求。
ECM 正以承诺和责任的态度开展新 MDR 公告机构认证工作，获得越来越多的能力，同时规划新服务 针对制造商和行业专业人士，关注即将到来的监管变化。在过去的几个月中，除了根据 MDD 进行的定期认证活动外，我们的员工还参与了与机构、公告机构和其他利益相关者的多次会议，以不断更新最新的监管新闻。

从 2020 年 1 月开始，ECM 将提供一个有趣的培训计划，致力于探索未来立法体系的关键问题，以便更好地了解未来的变化。 ECM 培训服务的目的是为医疗器械公司和专家提供享有盛誉的专业培训经验，以便提供适当的工具来应对新法规的实施。
特别是，新的 ECM 课程将以两种不同的方式进行定位：一方面，使专业人士具备监管事务方面的必要技能（这也是另一方面，MDR 第 15 条）旨在为希望根据其业务需求深化特定问题的公司提供培训。

ECM 作为培训机构、公告机构和认可的测试实验室，可以拥有学院部门由高技能员工组成，专门从事不同的技术/科学领域，能够提供一流的培训经验。
面向法规事务专家的课程旨在通过获得高级技能和全面了解新法规来培养专业人士的资格。通过最终测试并颁发证明所获得技能的证书，可以确保这种专业知识。

有关 2020 年 1 月新培训计划的更多信息，请通过 <a href="mailto:antonio@entecerma.it" 联系我们的销售经理 Antonio Balassone “>antonio@entecerma.it

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