English
Italiano
中文 (中国)
Sắp đến ngày ngày 26 tháng 5 năm 2020, khi Quy định (EU) đối với thiết bị y tế MDR 2017/745 sẽ được áp dụng, các nhà sản xuất phải tuân thủ các tiêu chuẩn quy định mới và các yêu cầu nghiêm ngặt hơn so với các tiêu chuẩn do MDD hiện tại áp đặt.
ECM đang thực hiện công việc của mình để được công nhận là Cơ quan thông báo theo MDR mới với cam kết và trách nhiệm, ngày càng đạt được năng lực, đồng thời lên kế hoạch cho các dịch vụ mới dành cho các nhà sản xuất và chuyên gia trong ngành, tập trung vào những thay đổi sắp tới về quy định. Trong vài tháng qua, cũng như hoạt động chứng nhận thường xuyên theo MDD, nhân viên của chúng tôi đã tham gia vào một số cuộc họp với các tổ chức, cơ quan được thông báo và các bên liên quan khác để tiếp tục cập nhật tin tức mới nhất về quy định.
Bắt đầu từ tháng 1 năm 2020, ECM sẽ cung cấp chương trình đào tạo thú vị nhằm khám phá các vấn đề chính của hệ thống pháp luật trong tương lai, để hiểu rõ hơn về những thay đổi trong tương lai. Mục đích của Dịch vụ đào tạo ECM là cung cấp cho các công ty thiết bị y tế và các chuyên gia trải nghiệm đào tạo chuyên nghiệp và uy tín, nhằm cung cấp các công cụ phù hợp để đối phó với việc thực thi luật mới.
Cụ thể, các khóa học ECM mới sẽ được định hướng theo hai cách khác nhau: một mặt, để giúpcác chuyên gia chuyên ngành có đủ điều kiện với các kỹ năng cần thiết trong các vấn đề pháp lý (cũng như yêu cầu của Mặt khác, Điều 15 của MDR) để tạo ra một đề nghị đào tạo cho các công ty muốn đào sâu các vấn đề cụ thể dựa trên nhu cầu kinh doanh của họ.
ECM, với tư cách là Tổ chức đào tạo, Cơ quan được thông báo và Phòng thí nghiệm thử nghiệm được công nhận, có thể tự hào về một Bộ phận của Học viện bao gồm đội ngũ nhân viên có tay nghề cao, chuyên về các lĩnh vực khoa học/kỹ thuật khác nhau, có khả năng cung cấp trải nghiệm đào tạo cấp cao nhất.
Khóa học dành cho các chuyên gia về các vấn đề pháp lý được thiết kế để giúp các chuyên gia chuyên ngành đạt tiêu chuẩn thông qua việc tiếp thu các kỹ năng nâng cao và kiến thức thấu đáo về các quy định mới. Kiến thức chuyên môn này sẽ được đảm bảo bằng cách vượt qua bài kiểm tra cuối cùng và cấp chứng chỉ xác nhận các kỹ năng đã đạt được.
Để biết thêm thông tin về các kế hoạch đào tạo mới được lên lịch vào tháng 1 năm 2020, vui lòng liên hệ với Giám đốc bán hàng của chúng tôi Antonio Balassone tại antonio@entecerma.it
