对新 MDR 的关注增加，2020 年 5 月 26 日即将到来

去年 10 月，我们的技术经理 Eng. Vanessa Biavati 和我们的临床专家 Marianna Mastroroberto 博士参加了由Team NB 组织的MDR 临床数据培训 – 该协会汇集了主要的欧洲公告机构医疗器械。

这次会议的重点是法规 (EU) 2017/745 对临床评估的新要求，是对话和讨论的关键时刻，以实现参与共享新法规应用的公告机构之间更好地协调。

ECM 是 NB 团队的成员，这一享有盛誉的认可意味着成为国际公认组织的一部分，该组织的成员共同努力澄清并就主要监管问题发表意见。

NB 团队 – 欧洲协会医疗器械公告机构 – 成立于 2001 年，目前拥有来自 14 个不同国家的 26 名成员，他们合作的目的是促进公告机构之间的透明度和沟通，在监管层面提供持续的更新和讨论。该协会旨在通过认证确保质量、安全和有效性，支持医疗器械行业的创新和持续发展。

成为 NB 团队的一员意味着参与交流的时刻，以便更好地了解监管环境，与高能力和经验的对话者打交道。新的 MDR 2017/745 将引入的监管变化需要不断更新，并得到与机构和其他利益相关方的公开对话的支持。

医疗器械认证是制造商对其产品保持高度信心的基本要素。因此，选择公告机构非常重要——除了认可所产生的经过验证的技能之外——还了解监管的演变，以确保高标准的可靠性和安全性.

ECM 正致力于开展必要的活动，以尽快获得 MDR 公告机构的认证。鉴于其获取的知识越来越多，ECM 邀请制造商和医疗器械专业人士通过联系我们为即将到来的变化做好准备：ECM 销售经理Antonio Balassone–antonio@entecerma.it |暴民。 +39 393 2471040