ECM al RADAY, cosa è successo

Lo scorso 26 giugno, ECM ha partecipato in qualità di Organismo Notificato per i dispositivi medici al RADAY, un’importante giornata formativa che ha coinvolto aziende e organismi notificati. Al Regulatory Affairs Day, organizzato da Confindustria Dispositivi Medici, hanno partecipato oltre 300 professionisti del settore dei dispositivi medici e della sanità.

Un intenso programma di lavoro, per fornire ai produttori tutte le informazioni necessarie per comprendere meglio il nuovo quadro normativo e i nuovi requisiti stabiliti dalle nuove normative europee.

“Lo scopo dell’evento era quello di riunire i massimi esperti degli organismi notificati, in un momento di informazione per supportare l’industria verso la transizione alle novità introdotte dal MDR 2017/745 e dall’IVDR 2017/746″ afferma il nostro Responsabile commerciale Antonio Balassone “e grazie alla collaborazione degli ON e delle aziende, il workshop è stato un grande successo”.

La nostra esperta tecnica Tatiana Vignudelli ha tenuto una conferenza per ECM. “Nel tempo a mia disposizione ho analizzato la procedura di valutazione secondo l’allegato IX, dalla sua applicazione sui dispositivi in base alla diversa classe di rischio, fino alle procedure speciali per alcune tipologie di dispositivi medici”, spiega il Dott. Vignudelli.

Molte questioni tecniche e normative sono state discusse dai professionisti dei principali enti di certificazione, al fine di fornire ai partecipanti gli strumenti operativi per affrontare le nuove sfide normative.

Ringraziamo tutte le aziende che hanno preso parte all’evento, i colleghi degli Organismi Notificati e di Confindustria Dispositivi Medici, per aver organizzato un momento così importante di scambio e formazione, di fronte alle trasformazioni che stanno interessando il mondo della dispositivi medici.

Per maggiori informazioni sui nostri servizi di certificazione, puoi contattare il nostro Sales Manager Antonio Balassone all’indirizzo antonio@entecerma.it o al +39 393 2471040