RADAY 的 ECM，发生了什么

去年 6 月 26 日，ECM 作为医疗器械公告机构参加了 RADAY，这是一个涉及公司和公告机构的重要培训日。由 Confindustria Dispositivi Medici 组织的法规事务日有来自医疗器械和医疗保健行业的 300 多名专业人士参加。

一项密集的工作计划，旨在为制造商提供所有必要的信息，以更好地了解新的监管环境和新欧洲法规制定的新要求。

“此次活动的目的是汇集公告机构的顶尖专家，在信息时刻支持行业过渡到 MDR 2017/745 和 IVDR 2017/746 引入的变化”，说我们的销售经理 Antonio Balassone“感谢 NB 和公司的合作，研讨会取得了巨大的成功”。

我们的技术专家Tatiana Vignudelli召开了 ECM 会议。 “在我安排的时间里，我分析了附件 IX 的评估程序，从根据不同风险类别在设备上的应用，到某些类型医疗设备的特殊程序，”Vignudelli 博士解释道。

主要认证机构的专业人员讨论了许多技术和监管问题，以便为参与者提供应对新监管挑战的操作工具。

我们要感谢所有参加此次活动的公司、公告机构和 Confindustria Dispositivi Medici 的同事们组织了如此重要的交流和培训时刻，面对正在影响世界的变革医疗器械。

有关我们认证服务的更多信息，您可以通过 antonio@entecerma.it 联系我们的销售经理 Antonio Balassone或拨打 +39 393 2471040