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ECM 上海和 ECM 公告机构参与了中国医疗器械市场的新活动。
2021 年 4 月 20 日，我们将与我们的官方中国商业合作伙伴 ECM Shanghai 合作，参加由 中国食品药品监督管理局质量安全促进会 (FDSA)，一个在各个领域促进中国制造商质量和安全的子政府平台。
ECM 已被选为著名的合作伙伴，向大量制造商解释与新的医疗器械法规 (EU) 2017/745 (MDR) 相关的关键要素。目的是让中国制造商更加了解MDR 2017/745的新欧洲合规要求。
2021 年 5 月 26 日，新的欧洲医疗器械法规将生效，想要将其产品引入欧盟市场的公司必须遵守其要求。
考虑到监管变化的复杂性，4 月 20 日，FDSA 组织了一整天的时间专门讨论这个主题，ECM 专家也参与其中。得益于我们在符合指令 93/42/EEC 的医疗器械 CE 认证领域的经验，以及在 MDR 领域获得的专业知识——我们正在等待认证 – ECM 是希望深入了解新监管环境的国际利益相关者的重要参考点。
ECM 上海的代表 Antonio Jiang 先生和 Yulong Wu 先生，以及我们的技术经理 Eng。 Vanessa Biavati 和 Tatiana Vignudelli 博士将介绍 MDR 2017/745 预见的主要创新，并为公司提供指南以更好地理解该法规。这一重点将使制造商能够增加他们的知识，以便使他们的工艺和产品适应欧洲市场要求的要求。
信息：
ECM 公告机构编号 1282 – info@entecerma.it
ECM 上海 – ecmshanghai@entecerma.cn.it
