English
Italiano
中文 (中国)
ECM Shanghai và ECM Notified Body tham gia vào một sự kiện mới dành cho thị trường thiết bị y tế ở Trung Quốc.
Với sự cộng tác của đối tác thương mại chính thức Trung Quốc ECM Thượng Hải, vào ngày 20 tháng 4 năm 2021, chúng tôi sẽ tham gia một sự kiện quan trọng do Hiệp hội Xúc tiến Chất lượng và An toàn của Tập đoàn Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (FDSA), một nền tảng cấp chính phủ thúc đẩy chất lượng và sự an toàn của các nhà sản xuất Trung Quốc trong các lĩnh vực khác nhau.
ECM đã được chọn là đối tác uy tín để giải thích cho đông đảo khán giả là các nhà sản xuất về các yếu tố chính liên quan đến Quy định về thiết bị y tế (EU) 2017/745 (MDR) mới. Mục đích là giúp các nhà sản xuất Trung Quốc nhận thức rõ hơn về các yêu cầu tuân thủ mới của Châu Âu đối với MDR 2017/745.
Vào ngày 26 tháng 5 năm 2021, Quy định mới về thiết bị y tế của Châu Âu sẽ có hiệu lực và các công ty muốn giới thiệu sản phẩm của mình vào thị trường Châu Âu sẽ phải tuân thủ các yêu cầu của quy định này.
Xét tính phức tạp của những thay đổi về quy định, vào ngày 20 tháng 4, FDSA đã tổ chức cả ngày dành riêng cho chủ đề này với sự tham gia của các chuyên gia ECM. Nhờ kinh nghiệm của chúng tôi trong lĩnh vực chứng nhận CE cho các thiết bị y tế theo Chỉ thị 93/42/EEC và chuyên môn có được trong lĩnh vực MDR – lĩnh vực mà chúng tôi đang chờ đợi công nhận – ECM là một điểm tham chiếu quan trọng cho các bên liên quan quốc tế muốn hiểu rõ hơn về bối cảnh pháp lý mới.
Đại diện của ECM Thượng Hải, ông Antonio Jiang và ông Yulong Wu, cùng với Giám đốc kỹ thuật của chúng tôi là Eng. Vanessa Biavati và Tiến sĩ Tatiana Vignudelli sẽ giới thiệu những điểm mới chính mà MDR 2017/745 dự kiến và cung cấp cho các công ty hướng dẫn để hiểu rõ hơn về quy định. Trọng tâm này sẽ cho phép các nhà sản xuất nâng cao kiến thức của họ để điều chỉnh các quy trình và sản phẩm của họ theo yêu cầu mà thị trường Châu Âu yêu cầu.
Để biết thông tin:
ECM Notified Body no.1282 – info@entecerma.it
ECM Thượng Hải – ecmshanghai@entecerma.cn.it
