ECM 参加 61° 指定机构医疗器械会议

上周 ECM 前往布鲁塞尔参加第 61 届医疗器械认证机构会议。作为根据 MDD 93/42/EC 的公告机构，ECM 受邀参加这些重要活动，以及 NB 之间的讨论场合。这些定期会议的目的是获取有关监管框架的新信息，并根据参与者的直接经验和技术专长分享他们的贡献。

去年 10 月 9 日至 10 日，我们的技术经理 Tatiana Vignudelli 参加了会议，会议讨论了许多与新的MDR 2017/745相关的主题，包括：

• >定义技术文档的抽样标准；
• >介绍 CND 命名法（意大利医疗器械国家分类），该命名法将在欧洲层面采用，作为 EMDN（欧洲医疗器械命名法）；
• >关注并讨论欧盟条例 2017/745 第 16 条和第 17 条。

ECM 正在努力完成指定为新 MDR 下公告机构的必要活动。除了根据 MDD 开展的认证活动外，ECM 还努力了解最新的监管新闻，以增加和改进其技能和服务。

我们想回顾一下，法规 (EU) 2017/745将从 2020 年 5 月 26 日开始适用，因此我们鼓励制造商采取行动为 重大变化将很快影响医疗设备世界。
从 1 月开始，ECM 将与利益相关者组织一系列会议，重点讨论 MDR 和未来的挑战。

欲了解更多信息，请通过 info@entecerma.it 联系我们，或通过 info@entecerma.it 联系我们的销售经理 Antonio Balassone a href=”mailto:antonio@entecerma.it”>antonio@entecerma.it |暴民。 +39 3932471040