English
Italiano
中文 (中国)
Chứng Nhận CE Marking -ECM NB.1282 Công Nhận Liên Minh EU
Chứng nhận CE marking là một yêu cầu pháp lý cho sản phẩm được bán trên thị trường châu Âu. Nó chứng nhận rằng sản phẩm đó đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và môi trường của Liên minh châu Âu (EU) và có thể được bán trên thị trường EU. Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu về chứng nhận CE marking, yêu cầu để đạt được nó, các loại sản phẩm cần chứng nhận CE marking, lợi ích của nó và quy trình để đạt được chứng nhận CE marking.
Đối với các nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu quyết định tiếp thị trong các quốc gia thuộc Khu vực kinh tế châu Âu, bắt buộc phải áp dụng Dấu CE trên sản phẩm của họ. Dấu CE là sự đảm bảo rằng các sản phẩm tuân thủ các chỉ thị và quy định hiện hành của EU, cho phép tiếp thị ở châu Âu. Do đó, nhà sản xuất gắn nhãn CE và tiếp thị các sản phẩm của mình tuyên bố với các cơ quan có thẩm quyền và với thị trường rằng các sản phẩm này tuân thủ các yêu cầu của chỉ thị tham chiếu.
Theo chỉ thị và loại sản phẩm, việc áp dụng nhãn hiệu CE có thể yêu cầu sự can thiệp bắt buộc của Notified Body (ví dụ như đối với các thiết bị y tế). Trong các trường hợp khác, dấu CE về cơ bản dựa trên tuyên bố của nhà sản xuất về sự phù hợp với các chỉ thị có liên quan.
Trước khi dán nhãn CE, bắt buộc phải đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu liên quan.
Ente Certificazione Macchine là Tổ chức được chứng nhận của Châu Âu (NB.1282) được ủy quyền thực hiện đánh giá sự phù hợp và cấp chứng nhận sản phẩm theo ISO 17065, liên quan đến các yêu cầu của nhiều chỉ thị sản phẩm của Châu Âu.
Tra cứu tại: https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/free-search
Body number: 1282
Là công ty hàng đầu thế giới về thử nghiệm, giám định, xác minh và chứng nhận, chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ chứng nhận sản phẩm hoàn chỉnh cho nhiều loại sản phẩm.
Là phòng thử nghiệm và tổ chức chứng nhận, ECM thực hiện các hoạt động cần thiết để xác minh việc tuân thủ các tiêu chuẩn tham chiếu, nhằm đảm bảo việc đưa ra thị trường các sản phẩm an toàn tuân thủ các yêu cầu của EU.
Yêu cầu để đạt được chứng nhận CE marking
Để đạt được chứng nhận CE marking, sản phẩm của bạn phải đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của Liên minh châu Âu (EU). Các yêu cầu này phụ thuộc vào loại sản phẩm mà bạn đang sản xuất hoặc nhập khẩu. Cụ thể, sản phẩm phải đáp ứng các yêu cầu của các chỉ thị / quy định CE hiện hành và các tiêu chuẩn hiện hành của Châu Âu.
Các loại sản phẩm cần chứng nhận CE marking
Hầu hết các loại sản phẩm được bán trên thị trường EU đều cần phải có chứng nhận CE marking. Nó bao gồm các sản phẩm trong các lĩnh vực như: thiết bị y tế, sản phẩm điện tử, đồ chơi, thiết bị an toàn, thiết bị tín hiệu và thiết bị điện.
Dưới đây là các chỉ thị sản phẩm mà ECM được công nhận.
Chứng nhận CE marking là gì?
CE marking là viết tắt của “Conformité Européene”, nghĩa là “phù hợp với tiêu chuẩn châu Âu”. Nó là một dấu hiệu được đính kèm trên sản phẩm để chỉ ra rằng sản phẩm đó đã được đánh giá và đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của Liên minh châu Âu (EU). Chứng nhận CE marking được yêu cầu trên hầu hết các sản phẩm bán trên thị trường EU, bao gồm cả hàng hóa và dịch vụ.
Chứng nhận CE marking là yêu cầu pháp lý để sản phẩm được bán trên thị trường EU. Nếu sản phẩm không có chứng nhận CE marking, nó không thể được phép bán hoặc sử dụng trên thị trường EU. Điều này đảm bảo rằng các sản phẩm được bán tại thị trường EU đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và môi trường, giúp bảo vệ người tiêu dùng và môi trường.
Chứng nhận CE marking có hiệu lực bao lâu?
Chứng nhận CE marking do tổ chức chứng nhận ECM (NB.1282) ban hành có giá trị trong 5 năm.
Kinh phí cần thiết để đạt được chứng nhận CE marking
Kinh phí để đạt được chứng nhận CE marking có thể khác nhau tùy thuộc vào loại sản phẩm và quy trình đánh giá sự phù hợp. Điều này bao gồm chi phí cho việc tiến hành kiểm tra, đánh giá và xác nhận sự phù hợp của sản phẩm. Tuy nhiên, đây là một khoản chi phí cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của Liên minh châu Âu (EU) và có thể được bán trên thị trường EU.
Lợi Ích Của Chứng Nhận CE
Có nhiều lợi ích khi sản phẩm của bạn đạt được chứng nhận CE marking, bao gồm:
- Sản phẩm của bạn có thể được bán trên thị trường EU.
- Sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của EU, giúp bảo vệ người tiêu dùng và môi trường.
- Chứng nhận CE marking là một tín hiệu cho khách hàng của bạn rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và môi trường của EU.
Quy trình chứng nhận CE marking
Quy trình để đạt được chứng nhận CE marking bao gồm các bước sau:
Bước 1: Xác định mục đích của sản phẩm
Trước khi bắt đầu quy trình đánh giá sự phù hợp, bạn cần xác định mục đích của sản phẩm của mình. Điều này bao gồm việc xác định loại sản phẩm, công dụng và mục đích sử dụng.
Bước 2: Xác định các chỉ thị / quy định CE hiện hành
Bước tiếp theo là xác định các chỉ thị / quy định CE hiện hành liên quan đến sản phẩm của bạn. Các chỉ thị / quy định này đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của Liên minh châu Âu (EU).
Bước 3: Xác định các yêu cầu thiết yếu có liên quan từ các chỉ thị / quy định CE hiện hành
Tiếp theo, bạn cần xác định các yêu cầu thiết yếu có liên quan từ các chỉ thị / quy định CE hiện hành. Điều này bao gồm việc xác định các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và môi trường cần được đáp ứng cho sản phẩm của bạn.
Bước 4: Xác định các tiêu chuẩn hiện hành của Châu Âu
Bước tiếp theo là xác định các tiêu chuẩn hiện hành của Châu Âu liên quan đến sản phẩm của bạn. Các tiêu chuẩn này đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của EU.
Bước 5: Xác định các yêu cầu của các tiêu chuẩn hiện hành của Châu Âu áp dụng cho sản phẩm
Bước tiếp theo là xác định các yêu cầu của các tiêu chuẩn hiện hành của Châu Âu áp dụng cho sản phẩm của bạn. Điều này bao gồm việc xác định các yêu cầu liên quan đến an toàn, sức khỏe và môi trường mà sản phẩm của bạn phải đáp ứng.
Bước 6: Tiến hành và lập hồ sơ đánh giá sự phù hợp dựa trên các yêu cầu thiết yếu và các yêu cầu từ tiêu chuẩn
Sau khi đã xác định các yêu cầu thiết yếu và các yêu cầu từ tiêu chuẩn, bạn cần tiến hành đánh giá sự phù hợp của sản phẩm của mình dựa trên các yêu cầu này. Việc này bao gồm kiểm tra sản phẩm của bạn để đảm bảo rằng nó đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của EU. Sau đó, bạn cần lập hồ sơ đánh giá sự phù hợp cho sản phẩm của mình.
Bước 7: Cung cấp cho người dùng thông tin cần thiết để sử dụng sản phẩm một cách an toàn
Sau khi đánh giá sự phù hợp của sản phẩm của bạn, bạn cần cung cấp cho người dùng thông tin cần thiết để sử dụng sản phẩm một cách an toàn. Điều này bao gồm cung cấp các hướng dẫn về việc sử dụng sản phẩm, các biện pháp an toàn, cảnh báo và hướng dẫn tránh nguy hiểm.
Bước 8: Đảm bảo tính nhất quán của sản xuất, do đó chứng minh được mẫu đánh giá và quá trình sản xuất là giống hệt nhau
Bước tiếp theo là đảm bảo tính nhất quán của sản xuất, do đó chứng minh được mẫu đánh giá và quá trình sản xuất là giống hệt nhau. Điều này bao gồm việc đảm bảo rằng sản phẩm của bạn được sản xuất theo các quy trình và tiêu chuẩn đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của EU.
Bước 9: Lưu trữ hồ sơ
Sau khi đã đạt được chứng nhận CE marking, bạn cần lưu trữ hồ sơ liên quan đến sản phẩm của mình. Hồ sơ này bao gồm các thông tin về quy trình đánh giá sự phù hợp, mẫu đánh giá và các tiêu chuẩn liên quan đến sản phẩm của bạn.
Bước 10: Tiến hành gắn dấu CE
Cuối cùng, sau khi đã đạt được chứng nhận CE marking, bạn có thể tiến hành gắn dấu CE lên sản phẩm của mình. Điều này cho khách hàng của bạn biết rằng sản phẩm của bạn đã được đánh giá sự phù hợp và đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của EU.
Hồ Sơ Xin Đăng Ký Chứng Nhận CE Marking Bao Gồm Một Số Giấy Tờ Sau:
- Đơn đăng ký đề nghị xin chứng nhận CE marking
- Bản sao của giấy chứng nhận ISO 9001 hoặc các tiêu chuẩn liên quan đến sản phẩm
- Hồ sơ kỹ thuật và mô tả chi tiết của sản phẩm ( Technical File )
- Bản danh sách các tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm
- Bản sao của bản khai tự đánh giá sự phù hợp
- Bản sao của bản khai tự đánh giá về an toàn điện (nếu sản phẩm có liên quan đến an toàn điện)
- Bản sao của bản khai tự đánh giá về an toàn máy móc (nếu sản phẩm có liên quan đến an toàn máy móc)
- Bản sao của bất kỳ giấy chứng nhận, báo cáo thử nghiệm hoặc chứng chỉ nào liên quan đến sản phẩm.
Lợi ích của chứng nhận CE marking
Chứng nhận CE marking mang lại nhiều lợi ích cho người sản xuất và người tiêu dùng. Những lợi ích này bao gồm:
- Đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của EU.
- Giúp người sản xuất tránh được các vấn đề pháp lý liên quan đến sản phẩm không đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của EU.
- Tăng tính cạnh tranh của sản phẩm trên thị trường EU.
- Giúp người tiêu dùng an tâm hơn khi sử dụng sản phẩm.
Kết luận
Chứng nhận CE marking là một yêu cầu pháp lý để sản phẩm được bán trên thị trường EU. Để đạt được chứng nhận CE marking, sản phẩm phải đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường của Liên minh châu Âu (EU). Việc đạt được chứng nhận CE marking mang lại nhiều lợi ích cho người sản xuất và người tiêu dùng.
Liên hệ ECM Việt Nam
ĐT. +84 0904.889.859
ĐT. +84 0988.35.9999
Entecerma VN – ECM Việt Nam
Khối Văn Phòng Tầng 3 – TM27A Tòa GreenPark – Số 1 Trần Thủ Độ, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội, Việt Nam.
Head Office Entecerma
Via Cà Bella 243, 40053 Valsamoggia – Location Castello di Serravalle (Bo) Italy
