Le competenze di ECM nel campo dei dispositivi medici riconosciute a livello europeo

Divisione Dispositivi Medici ECM invitata come relatore al training MDR degli Organismi Notificati Europei per i dispositivi medici.

I prossimi 13 e 25 gennaio 2022, la nostra Esperta Tecnica Tatiana Vignudelli parteciperà come relatrice al Formazione sulla Documentazione Tecnica MDR organizzato da Team-NB, l’associazione che riunisce i maggiori Organismi Notificati europei per i dispositivi medici.

Questi eventi formativi hanno un duplice obiettivo:

• aiutare gli Organismi Notificati ad affrontare i nuovi requisiti di documentazione tecnica nelle loro attività di valutazione;
• raggiungere una migliore armonizzazione tra Organismi Notificati Enti, grazie anche agli scambi facilitati dai casi di studio.

Di fronte alla complessità del nuovo Regolamento MDR 2017/745, i corsi Team-NB sono un’occasione di studio e di allineamento tra Organismi Notificati per approfondire le più attuali e complessi problemi normativi. In particolare, questa sessione si concentrerà sul tema della valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici. Il Dott. Vignudelli di ECM, insieme ad esperti di altri organismi notificati, discuterà dei requisiti da soddisfare e delle informazioni che la documentazione tecnica deve contenere per dimostrare la conformità del dispositivo.

Ente Certificazione Macchine è un membro attivo del Team-NB – l’Associazione Europea dei Dispositivi Medici degli Organismi Notificati fondata nel 2001, che oggi conta 28 membri provenienti da 17 paesi diversi. Grazie a questa partecipazione diretta e continua, è possibile ottenere una comprensione approfondita del panorama normativo e delle direzioni future dello scenario normativo.

Vuoi ricevere informazioni sui nostri servizi per il mercato dei dispositivi medici? Contatta il nostro Responsabile Commerciale Ing. Diego Stevanella a diego.s@entecerma.it | assalire. (+39) 393 2471040