Nuovo MDR 2017/745: ECM aumenta le sue competenze

Il prossimo 29-30 settembre 2020, la nostra Technical Expert Tatiana Vignudelli parteciperà come relatrice al Technical Documentation Training organizzato a Bruxelles dal Team-NB strong>, l’associazione che riunisce i maggiori Organismi Notificati europei per i dispositivi medici.

L’incontro è occasione di formazione e allineamento tra gli organismi notificati in materia di valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici, ai sensi del Regolamento (MDR) 2017/745.

Oltre ad aiutare gli organismi notificati ad affrontare i nuovi requisiti della documentazione tecnica nelle loro valutazioni, l’incontro incoraggia la discussione e il feedback tra i partecipanti, al fine di promuovere una migliore armonizzazione sulle questioni condivise.

Come Organismo Notificato per la MDD Direttiva 93/42/CEE, Ente Certificazione Macchine è membro attivo di Team-NB – l’Associazione europea degli organismi notificati per i dispositivi medici fondata nel 2001, che attualmente comprende 24 membri provenienti da 14 paesi diversi. Lo scopo dell’associazione è promuovere la trasparenza e la comunicazione tra Organismi Notificati, al fine di garantire un continuo aggiornamento e dialogo in materia normativa.

Far parte di un’associazione così internazionale ed essere chiamati come relatori a portare il proprio contributo e la propria esperienza è un grande prestigio per Ente Certificazione Macchine, oltre che un’occasione unica di confronto con interlocutori altamente competenti.

ECM continua il suo percorso per ottenere al più presto l’accreditamento come Organismo Notificato per il Regolamento MDR 2017/745, pur continuando a svolgere le attività di certificazione ai sensi della MDD 93/42/CEE.
Per informazioni sui nostri servizi: Sales Manager ECM Antonio Balassone – antonio@entecerma.it | assalire. +39 393 2471040