2020 年 9 月 29 日至 30 日,我们的技术专家 Tatiana Vignudelli 将作为演讲者出席由 Team-NB</ 在布鲁塞尔举办的技术文档培训 strong>,该协会汇集了欧洲主要的医疗器械公告机构。
根据法规 (MDR) 2017/745,这次会议是公告机构之间就医疗器械技术文件评估主题进行培训和协调的机会。
除了帮助公告机构在其评估中解决技术文档的新要求外,会议还鼓励参与者之间的讨论和反馈,以促进更好地协调共同的问题。
作为 MDD 的公告机构93/42/EEC 指令,Ente Certificazione Macchine 是 Team-NB – 欧洲医疗器械认证机构协会成立于 2001 年,目前包括来自 14 个不同国家的 24 名成员。该协会的目标是促进公告机构之间的透明度和沟通,以保证就监管事项进行持续更新和对话。
成为这样一个国际协会的一员,并被邀请作为演讲者带来其贡献和经验,对 Ente Certificazione Macchine 来说是一个巨大的声望,也是与高素质对话者互动的独特机会。
ECM 一直致力于尽快获得 MDR 法规 2017/745 公告机构的认证,同时继续根据 MDD 93/42/EEC 开展认证活动。
有关我们服务的信息:销售经理 ECM Antonio Balassone – antonio@entecerma.it |暴民。 +39 393 2471040