English
Italiano
中文 (中国)
Ngày 29-30 tháng 9 năm 2020 tới, Chuyên gia kỹ thuật của chúng tôi Tatiana Vignudelli sẽ tham dự với tư cách là diễn giả tại Đào tạo về tài liệu kỹ thuật được tổ chức tại Bruxelles bởi Team-NB, hiệp hội tập hợp các Cơ quan Thông báo lớn của Châu Âu về thiết bị y tế.
Cuộc họp là cơ hội để đào tạo và liên kết giữa các cơ quan được thông báo về chủ đề đánh giá tài liệu kỹ thuật của các thiết bị y tế, theo Quy định (MDR) 2017/745.
Ngoài việc giúp các cơ quan được thông báo giải quyết các yêu cầu mới về tài liệu kỹ thuật trong các đánh giá của họ, cuộc họp còn khuyến khích thảo luận và phản hồi giữa những người tham gia nhằm thúc đẩy sự hài hòa tốt hơn về các vấn đề được chia sẻ.
Là cơ quan được thông báo cho MDD Chỉ thị 93/42/EEC, Ente Certificazione Macchine là thành viên tích cực của Team-NB – Hiệp hội các cơ quan thông báo về thiết bị y tế của Châu Âu được thành lập vào năm 2001, hiện có 24 thành viên đến từ 14 quốc gia khác nhau. Mục đích của hiệp hội là thúc đẩy tính minh bạch và liên lạc giữa các Cơ quan được thông báo, nhằm đảm bảo cập nhật và đối thoại liên tục về vấn đề quy định.
Việc trở thành thành viên của một hiệp hội quốc tế như vậy và được mời làm diễn giả để mang lại đóng góp và kinh nghiệm của hiệp hội đó là một uy tín lớn cho Ente Certificazione Macchine, cũng như cơ hội duy nhất để tương tác với những người đối thoại có năng lực cao.
ECM tiếp tục trên con đường đạt được sự công nhận sớm nhất với tư cách là Cơ quan thông báo cho Quy định MDR 2017/745, đồng thời tiếp tục thực hiện các hoạt động chứng nhận theo MDD 93/42/EEC.
Để biết thông tin về các dịch vụ của chúng tôi: Giám đốc bán hàng ECM Antonio Balassone – antonio@entecerma.it | đám đông. +39 393 2471040
