关于文件”合规证书”的官方通讯
在收到多份关于不当和欺诈性使用我们的文件和我们的公告机构编号 1282 的报告后,我们意识到当前的紧急情况可能会引起混乱和担忧,我们想提供一些澄清。
关于个人防护设备,我们想澄清一下,我们目前不是 PPE 的公告机构,因此我们不能也不会为该指令颁发任何 CE 认证。流传的”合规证书”文件不是 CE 证书,正如文件内容中明确指出的那样,必须仔细完整地阅读,以避免误解或不当使用。
文件的签发条件规定,制造商负责产品的CE认证,并要求在将产品投放市场之前开展所有必要的符合性活动,正如该文件的”备注”段落中所述文档。
与 PPE 指令相关的任何活动都是对技术文档的自愿审查,绝不能取代 CE 认证。该自愿证书是制造商迈向合规性的第一步,并为希望对其制作的文档获得第一意见的制造商提供指导。
我们想强调的是,要求这项服务的制造商及其顾问了解此类验证的自愿性质,因为他们已经签署了服务的条款和条件,根据我们的自愿Mark Regulation,发布在我们的网站上,可在 免费咨询https://entecerma.vn/official-documents。
不幸的是,许多制造商利用紧急情况故意不当和欺诈性地使用这些文件,试图将它们冒充为 CE 证书。因此,我们正在实施宣传活动来拦截和制止此类活动,尽最大努力确保只有真正的证书在流通,并且没有经过认证的产品不会投放市场。适当的认证。
我们鼓励任何知道伪造证书或滥用我们的通知号码的人通过info@entecerma.it 通知我们 | info@ecmmedicaldevices.com,以便我们立即通知主管部门。info@ecmmedicaldevices.com强>