English
Italiano
中文 (中国)
Thông báo chính thức về tài liệu “giấy chứng nhận tuân thủ”
Sau một số báo cáo về việc sử dụng không đúng cách và gian lận tài liệu của chúng tôi cũng như số Notified Body 1282 của chúng tôi, đồng thời nhận thấy rằng tình huống khẩn cấp hiện tại có thể gây nhầm lẫn và lo ngại, chúng tôi muốn cung cấp một số thông tin làm rõ.
Liên quan đến thiết bị bảo vệ cá nhân, chúng tôi muốn làm rõ rằng chúng tôi KHÔNG phải là Tổ chức được thông báo về PPE tại thời điểm này và do đó chúng tôi không thể và không cấp bất kỳ chứng nhận CE nào cho chỉ thị này. Các tài liệu đang lưu hành “Giấy chứng nhận tuân thủ” KHÔNG phải là chứng chỉ CE, như được nêu rõ trong nội dung của tài liệu, tài liệu này phải được đọc cẩn thận và đầy đủ để tránh hiểu sai hoặc sử dụng không đúng cách.
Các điều kiện để phát hành tài liệu xác định rằng nhà sản xuất chịu trách nhiệm chứng nhận CE cho sản phẩm và phải thực hiện tất cả các hoạt động tuân thủ cần thiết trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, như đã nêu trong đoạn “Ghi chú” của tài liệu.
Bất kỳ hoạt động nào được thực hiện liên quan đến Chỉ thị về PPE đều là việc tự nguyện xem xét tài liệu kỹ thuật và không thể thay thế chứng nhận CE theo bất kỳ cách nào. Chứng nhận tự nguyện này là bước đầu tiên của nhà sản xuất hướng tới sự phù hợp và là kim chỉ nam cho những nhà sản xuất muốn có ý kiến đầu tiên về tài liệu mà họ sản xuất.
Chúng tôi muốn nhấn mạnh rằng các nhà sản xuất và chuyên gia tư vấn của họ đã yêu cầu dịch vụ này đều biết tính chất tự nguyện của loại xác minh này vì họ đã ký các điều khoản và điều kiện của dịch vụ, theo Thỏa thuận tự nguyện của chúng tôi. Đánh dấu Quy định, được xuất bản trên trang web của chúng tôi và có sẵn để được tư vấn miễn phí tại https://entecerma.vn/official-documents.
Thật không may, lợi dụng tình huống khẩn cấp, nhiều nhà sản xuất đã cố ý sử dụng sai mục đích và gian lận các tài liệu này, cố gắng giả mạo chúng dưới dạng chứng chỉ CE. Do đó, chúng tôi đang triển khai chiến dịch thông tin để ngăn chặn và ngăn chặn loại hoạt động này, cố gắng hết sức để đảm bảo rằng chỉ có các chứng chỉ thật mới được lưu hành và các sản phẩm không được đưa ra thị trường mà không có chứng chỉ phù hợp.
Chúng tôi khuyến khích bất kỳ ai biết về chứng chỉ giả mạo hoặc sử dụng sai số thông báo của chúng tôi hãy thông báo cho chúng tôi theo địa chỉ info@entecerma.it | info@ecmmedicaldevices.com để chúng tôi có thể thông báo ngay cho các cơ quan có thẩm quyền.
