ECM为Withings公司颁发首张MDR证书

Withings 是连接健康设备（包括体重计、混合手表、睡眠和血压监测仪）的领先制造商，已根据欧盟法规 (EU) 2017/745 颁发的 1° 证书Ente Certificazione Macchine.

按照 No. 1282 针对欧洲医疗器械法规 2017/745 (MDR)，Ente Certificazione Macchine 已全面实施其欧盟合格评定活动，以确保医疗保健行业医疗器械认证的连续性。

Withings 是 第一家根据 MDR 法规要求获得 ECM 认证的公司。具体来说，ECM 根据法规 (EU) 2017/745 认证的IIa 类设备包括两个用于身体测量和扫描的智能秤和一个 ECG 监视器。

Eng 解释说：”我们感到非常自豪，Withings 是一个长期客户，已经根据 MDD 与我们一起认证了多台设备，取得了这一重要结果，证明了其产品的质量”。 Diego Stevanella – ECM 销售经理。 “法国公司对ECM对其医疗器械合格评定的信任，促使我们更加努力，确保为医疗器械行业提供专业高效的认证服务。”

Withings 的设备由 ECM 的医疗设备部门团队审核，该团队积极评估其是否符合 MDR 要求，并颁发了相关的欧盟证书。

Stevanella.

Withings 现在可以在欧洲市场交付其设备，完全符合现行法规。

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通过 Eng. 联系我们。迭戈史蒂瓦内拉 diego.s@entecerma.it |电话(+39) 393 2471040

关于 Withings

Withings 于 2009 年创造了第一款智能秤，自此成为互联健康领域的先驱。其经过临床验证并屡获殊荣的产品系列在全球范围内被数百万人使用，包括智能体重秤、混合手表、血压监测仪、睡眠分析仪等。 Withings 的工程师、数据科学家和医疗保健专业人员团队与临床专家合作，使在家中进行医疗级测量成为可能。 Withings 是第一个将脉搏波速度和皮肤电活动测量带入家庭的公司——找到了更精确的方法来测量我们的健康。 Withings Health Solutions 是其专门为慢性病预防和管理、远程患者监测、临床研究等领域的医疗保健专业人员提供服务的部门，有助于弥合患者与其护理团队之间的差距。

Withings 致力于创造这样一个世界，在这个世界中，人们可以看到通往更佳健康之路，并在使用专为日常生活而设计的设备上获得支持，并得到信息的支持，这些信息可以解锁长期健康洞察力，并提供计划以促进健康创造有意义的改变。
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