English
Italiano
中文 (中国)
Máy quét nhiệt là công cụ cần thiết để các công ty kiểm soát và giám sát nguy cơ lây lan mới của vi rút Covid-19.
Trong những tháng gần đây, Ente Certificazione Macchine đã tham gia ngày càng nhiều vào các hoạt động trên các thiết bị này, để xác minh việc chúng tuân thủ như các thiết bị điên với Chỉ thị 93/42/EEC và thực hiện các yêu cầu cần thiết thử nghiệm để đánh giá mức độ an toàn và hiệu suất của chúng.
Trên thị trường có thể tìm thấy nhiều mẫu mã và chủng loại, được sản xuất tại Châu Âu hoặc đến từ các nước ngoài Châu Âu. Xem xét nhu cầu lớn về các thiết bị này do tình trạng khẩn cấp liên quan đến sự bùng phát của vi-rút corona, trước khi mua hoặc sử dụng bất kỳ sản phẩm nào, cần phải chú ý và đảm bảo rằng tất cả các hoạt động cần thiết cho dấu CE đã được thực hiện, phù hợp với tất cả các chỉ thị hiện hành. Dấu CE phải được dán trên sản phẩm hoặc trên hộp, cùng với số của Notified Body đã cấp chứng nhận.
Máy quét nhiệt là thiết bị điện y tế, được phân loại là thiết bị y tế Loại IIa và để được bán trong thị trường EU, thiết bị này phải tuân thủ các yêu cầu của Chỉ thị 93/42/EEC (MDD) hoặc Đạo luật Y tế mới. Quy định về thiết bị 2017/745 (MDR). Đánh giá này được thực hiện bởi Cơ quan được thông báo được ủy quyền, sau khi sự tuân thủ của thiết bị đã được xác minh, để cấp chứng nhận CE.
Bất kỳ thiết bị nào khác với những thiết bị được mô tả ở trên, nhiệt kế hồng ngoại thông thường hoặc máy đo nhiệt độ khác (không được phân loại là thiết bị y tế) đều không thể được coi là dụng cụ đáng tin cậy để đo nhiệt độ cơ thể vì chúng chưa được thử nghiệm và chứng nhận theo tiêu chuẩn an toàn và các tiêu chuẩn chất lượng theo yêu cầu của các chỉ thị và quy định của Châu Âu.
Tại nơi làm việc và nói chung là bất cứ nơi nào cần thực hiện kiểm tra nhiệt độ cơ thể một cách có hệ thống để bảo vệ sức khỏe của mọi người, điều cần thiết là phải trang bị các thiết bị đảm bảo sử dụng an toàn và kết quả đáng tin cậy. Máy quét nhiệt được đánh dấu CE là thiết bị y tế đảm bảo rằng chúng đã được đánh giá và thử nghiệm theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất của Châu Âu để bảo vệ thị trường và người dùng. Trong trường hợp kiểm soát hoặc khiếu nại, người sử dụng lao động có thể chứng minh rằng anh ta đã sử dụng công cụ thích hợp đảm bảo chắc chắn rằng các bước cần thiết để đảm bảo an toàn cho người lao động của anh ta đã được thực hiện.
Ente Certificazione Macchine – Châu Âu Cơ quan thông báo về Chỉ thị 93/42/EEC và ISO 17025 Phòng thí nghiệm thử nghiệm – cung cấp một phòng thí nghiệm chuyên nghiệp và hiệu quả Dịch vụ chứng nhận CE cho các thiết bị y tế, bao gồm cả máy quét nhiệt và thực hiện các hoạt động thử nghiệm cần thiết để đo lường hiệu suất và đánh giá các yêu cầu an toàn của thiết bị, về mặt an toàn điện và tương thích điện từ.
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với chúng tôi tại:
Paolo Bernardoni – Giám đốc bán hàng của ECM paolo@entecerma.it | +39 345 9938661
Antonio Balassone – Giám đốc bán hàng Thiết bị y tế antonio@entecerma.it | +39 393 2471040
