English
Italiano
中文 (中国)
Giai đoạn 2 của tình trạng khẩn cấp có nghĩa là nhiều công ty phải khởi động lại các hoạt động sau thời gian phong tỏa được áp dụng để ngăn chặn sự lây lan của vi rút Covid-19. Ente Certificazione Macchine, trong vài tuần qua đã ưu tiên cho các dịch vụ thiết bị y tế, hiện đã thường xuyên bắt đầu lại hoạt động của tất cả các bộ phận điều hành.
Bộ phận Thiết bị Y tế tiếp tục làm việc không ngừng nghỉ trong suốt thời gian phong tỏa đối với các hoạt động đánh giá sự phù hợp theo Chỉ thị 93/42/EEC, với mục đích cung cấp thị trường với các dịch vụ cần thiết để đối phó với tình trạng khẩn cấp của coronavirus. Để mang lại đóng góp của mình, ECM trên thực tế đã quyết định ưu tiên các yêu cầu chứng nhận của tất cả các thiết bị hữu ích để đối mặt với khủng hoảng, bao gồm khẩu trang, găng tay, bộ lọc cho mặt nạ phòng độc tự động, phụ kiện được sử dụng trong chăm sóc đặc biệt và nhiều thiết bị khác. Ngoài ra, do chậm trễ một năm trong việc áp dụng MDR 2017/745 – mà ECM hiện đang thực hiện quy trình công nhận – Ủy ban Châu Âu đã cho phép ngành y tế và đánh giá sự phù hợp cơ quan để tập trung toàn bộ năng lượng của họ vào việc cung cấp cho thị trường các thiết bị quan trọng.
Giờ đây, với sự xuất hiện của Giai đoạn 2, ECM đã hoạt động trở lại ở chế độ 360 độ. Các kỹ thuật viên của chúng tôi từ Laboratory & Bộ phận Công nghiệpđang hoạt động để thực hiện các hoạt động thử nghiệm và xác minh trên máy móc, sản phẩm và thiết bị làm việc cả từ xa và tại chỗ, với tất cả các biện pháp phòng ngừa cần thiết theo yêu cầu của pháp luật để đảm bảo an toàn tối đa. Đồng thời, Bộ phận Học viện cũng được cấu trúc để cung cấp các hoạt động đào tạo trực tuyến nhằm đảm bảo tính liên tục của dịch vụ đào tạo mà không có rủi ro cho người tham gia.
Hơn nữa, chúng tôi cũng luôn sẵn sàng xử lý các cơ quan giám sát thị trường, những người mà chúng tôi cộng tác để hỗ trợ trực tiếp trong việc xác minh tính xác thực của các giấy chứng nhận xác nhận sự phù hợp của sản phẩm, nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được đưa ra thị trường với các chứng nhận phù hợp và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn theo yêu cầu của quy định.
Để biết thông tin về các dịch vụ của chúng tôi, vui lòng liên hệ với chúng tôi tại:
Paolo Bernardoni – Giám đốc bán hàng của ECM paolo@entecerma.it | đám đông. +39 345 9938661
Antonio Balassone – Giám đốc kinh doanh thiết bị y tế antonio@entecerma.it | tế bào. +39 393 2471040
