CẬP NHẬT MDR

Trong vài ngày qua, chúng tôi đã kết thúc chuyến thăm của Nhóm đánh giá chung (JAT), theo yêu cầu của quy trình kiểm tra và chỉ định Cơ quan được thông báo theo Quy định y tế Quy định về thiết bị(MDR) 2017/745. Chuyến thăm của JAT, nhóm đánh giá bao gồm các chuyên gia đánh giá từ Ủy ban Châu Âu, Bộ Y tế Ý và Accredia, đã được lên kế hoạch vào đầu tháng 9 tại trụ sở chính của chúng tôi ở Valsamoggia (BO).

Nhân viên kỹ thuật của chúng tôi đang làm việc để xem xét tài liệu và hoàn thành tất cả các hoạt động cần thiết, nhằm đi đến giai đoạn cuối cùng của quy trình chỉ định càng sớm càng tốt.

Nhận thức được những khó khăn và nỗ lực cần thiết để đối phó với kỳ thi quan trọng này, Ente Certificazione Macchine xin gửi lời cảm ơn đến tất cả những người đã hỗ trợ và cộng tác từng ngày cho thành công của chúng tôi. Toàn thể nhân viên ECM, các đối tác và tất cả khách hàng mà công việc và sự tin tưởng của họ cho phép chúng tôi tăng cường nguồn lực và kỹ năng của mình để đạt được các mục tiêu cao hơn và cung cấp các dịch vụ tốt hơn.