English
Italiano
中文 (中国)
Ngày 26 tháng 6 vừa qua, ECM đã tham gia với tư cách là Cơ quan được thông báo cho các thiết bị y tế trong RADAY, một ngày đào tạo quan trọng có sự tham gia của các công ty và cơ quan được thông báo. Ngày các vấn đề pháp lý do Confindustria Dispositivi Medici tổ chức, có sự tham gia của hơn 300 chuyên gia từ ngành thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe.
Một chương trình làm việc chuyên sâu, nhằm cung cấp cho các nhà sản xuất tất cả thông tin cần thiết để hiểu rõ hơn về môi trường pháp lý mới và các yêu cầu mới được thiết lập bởi các quy định mới của Châu Âu.
“Mục đích của sự kiện là tập hợp các chuyên gia hàng đầu từ các cơ quan được thông báo, trong một thời điểm cung cấp thông tin để hỗ trợ ngành hướng tới quá trình chuyển đổi sang những thay đổi được đưa ra bởi MDR 2017/745 và IVDR 2017/746″ cho biết của chúng tôi Giám đốc bán hàng Antonio Balassone “và nhờ sự hợp tác của các NB và các công ty, hội thảo đã thành công tốt đẹp”.
Chuyên gia kỹ thuật của chúng tôi Tatiana Vignudelli đã tổ chức một hội nghị cho ECM. “Trong thời gian rảnh rỗi, tôi đã phân tích quy trình đánh giá theo Phụ lục IX, từ ứng dụng của nó trên các thiết bị theo các loại rủi ro khác nhau, cho đến các quy trình đặc biệt đối với một số loại thiết bị y tế,” Tiến sĩ Vignudelli giải thích.
Nhiều vấn đề kỹ thuật và quy định đã được thảo luận bởi các chuyên gia của các tổ chức chứng nhận chính nhằm cung cấp cho người tham gia các công cụ hoạt động để giải quyết những thách thức mới về quy định.
Chúng tôi xin cảm ơn tất cả các công ty đã tham gia sự kiện này, các đồng nghiệp từ Notified Bodies và Confindustria Dispositivi Medici, vì đã tổ chức một thời điểm trao đổi và đào tạo quan trọng như vậy, đối mặt với những biến đổi đang ảnh hưởng đến thế giới của ngành y tế. thiết bị y tế.
Để biết thêm thông tinvề các dịch vụ chứng nhận của chúng tôi, bạn có thể liên hệ với Giám đốc bán hàng Antonio Balassone của chúng tôi tại antonio@entecerma.it hoặc theo số +39 393 2471040
