BÁO CÁO RAPS VỀ TÌNH TRẠNG THI ĐẤU CỦA CÁC CƠ QUAN ĐƯỢC THÔNG BÁO CHO MDR

RAPS – Các vấn đề pháp lý Hiệp hội nghề nghiệp – xem xét việc công nhận các tổ chức mới được thông báo cho MDR và những tổ chức đang trong quá trình công nhận. Mặc dù nhiều Cơ quan được thông báo về Chỉ thị thiết bị y tế đã quyết định không áp dụng MDR 2017/745, nhưng những cơ quan khác đang chờ chỉ định của họ.

Trong số những cái cuối cùng còn có Ente Certificazione Macchine mà do chính RAPS báo cáo, “đã nhận được đánh giá chung vào tháng 9 năm ngoái của Ủy ban Châu Âu và các cơ quan có thẩm quyền quốc gia của Ý như một phần của quy trình chỉ định MDR”.

Trên thực tế, ECM đang trong giai đoạn chứng nhận, đội ngũ nhân viên của chúng tôi đang nỗ lực hoàn thành các hoạt động cần thiết cuối cùng để tiến đến giai đoạn cuối cùng của thủ tục chỉ định càng sớm càng tốt.

Trong thời gian chờ đợi, ECM đã triển khai một loạt dịch vụ đào tạo để tập trung vào các vấn đề chính của hệ thống pháp luật trong tương lai. Mục tiêu của Dịch vụ đào tạo ECM là cung cấp cho các công ty và chuyên gia chương trình đào tạo có thẩm quyền và có thẩm quyền, để hiểu rõ hơn về những thay đổi đang diễn ra và triển khai đúng quy định mới.

Để biết thêm thông tin về các dịch vụ của chúng tôi trong lĩnh vực thiết bị y tế, vui lòng liên hệ với Giám đốc bán hàng của ECM Antonio Balassone tại antonio@entecerma.it | đám đông. +39 3932471040